Tag: ANDA

Fabienne Martel 18 mai 2026 0
Approbation provisoire et litiges : comprendre l'attente avant le lancement générique

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Découvrez comment l'approbation provisoire de la FDA et les litiges de brevets influencent le lancement des médicaments génériques. Guide sur la loi Hatch-Waxman, les stratégies ANDA et l'impact sur les prix.

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Fabienne Martel 21 avril 2026 15
Normes de sécurité de la FDA : comment les génériques égalent-ils les princeps ?

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Découvrez comment la FDA garantit que les médicaments génériques respectent les mêmes normes de sécurité et d'efficacité que les médicaments de marque.

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Fabienne Martel 19 avril 2026 15
Normes de qualité des médicaments génériques : exigences et tests de la FDA

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Découvrez comment la FDA assure la qualité des médicaments génériques via la bioéquivalence, les normes cGMP et le processus ANDA pour garantir sécurité et efficacité.

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Fabienne Martel 12 avril 2026 11
Comment la FDA garantit la qualité des médicaments génériques durant la fabrication

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Découvrez comment la FDA garantit la sécurité et la qualité des médicaments génériques via les normes cGMP, les inspections inopinées et la bioéquivalence.

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