Tag: EMA

Fabienne Martel 24 février 2026 8

Médicaments à index thérapeutique étroit : des exigences de bioéquivalence plus strictes

Les médicaments à index thérapeutique étroit nécessitent des exigences de bioéquivalence plus strictes que les autres génériques. La FDA, l’EMA et Health Canada ont adopté des méthodes différentes pour garantir leur sécurité. Voici comment ça fonctionne.

Fabienne Martel 26 janvier 2026 14

Médicaments biosimilaires : sont-ils sûrs et efficaces ?

Les biosimilaires sont des versions très similaires de traitements biologiques, approuvées par l'EMA et la FDA. Des données de sécurité à grande échelle prouvent qu'ils sont aussi sûrs et efficaces que les produits d'origine, avec des économies importantes pour les patients.

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Médicaments à index thérapeutique étroit : des exigences de bioéquivalence plus strictes

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