Les médicaments à index thérapeutique étroit nécessitent des exigences de bioéquivalence plus strictes que les autres génériques. La FDA, l’EMA et Health Canada ont adopté des méthodes différentes pour garantir leur sécurité. Voici comment ça fonctionne.
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L'exclusivité pédiatrique de la FDA n'étend pas les brevets, mais bloque les génériques pendant six mois supplémentaires. Une règle complexe, puissante et souvent sous-estimée qui protège les médicaments pour enfants et transforme les stratégies pharmaceutiques.
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Apprenez comment aborder les alertes de sécurité sur les médicaments avec votre médecin sans créer de conflit. Des conseils pratiques, des exemples réels et les erreurs à éviter pour une discussion efficace et sécurisée.
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Les avertissements en encadré de la FDA alertent sur les risques mortels des médicaments. Suivez leur évolution, leurs mises à jour et leurs limites pour prescrire en toute sécurité.
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Les biosimilaires sont des versions très similaires de traitements biologiques, approuvées par l'EMA et la FDA. Des données de sécurité à grande échelle prouvent qu'ils sont aussi sûrs et efficaces que les produits d'origine, avec des économies importantes pour les patients.
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Les REMS sont des outils obligatoires de la FDA pour réduire les risques des médicaments dangereux. Mais les preuves qu'ils améliorent les résultats cliniques sont limitées. Coûteux et complexes, ils sauvent parfois des vies - mais ralentissent aussi les traitements.
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Les génériques autorisés sont le même médicament que la marque, mais vendu sans son nom. Moins chers, aussi efficaces, et souvent plus sûrs que les génériques classiques. Voici ce que vous devez savoir.
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En 2025, le Congrès américain propose deux lois pour lutter contre les pénuries de médicaments et de personnel médical, mais leur mise en œuvre est bloquée par une grève gouvernementale sans précédent. Les hôpitaux sont en crise, et les patients paient le prix fort.
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